Hidrocloruro de atomoxetina

ATAMAX®

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INDICACIÓN TERAPEUTICA FORMA FARMACÉUTICA POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN PRESENTACIONES

INDICACIÓN TERAPEUTICA

Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH)

Atamax® está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años, en adolescentes y en adultos como parte de un programa completo de tratamiento.

El tratamiento se debe iniciar por un especialista en el tratamiento del TDAH, tales como pediatras, psiquiatras infantiles o psiquiatras. El diagnóstico debiera realizarse de acuerdo con los criterios actuales de DSM o las directrices incluidas en ICD.

En los adultos, debería confirmarse la presencia de síntomas de TDAH ya existentes en la infancia. Sería deseable que fueran corroborados por una tercera parte y no debería iniciarse el tratamiento con Atamax® cuando la verificación de los síntomas del TDAH en la infancia sea dudosa.

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FORMA FARMACÉUTICA

  • Atamax® 10 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con ’10’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa y cuerpo blanco opaco, respectivamente.
  • Atamax® 18 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con ’18’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa amarilla opaco y cuerpo blanco opaco, respectivamente.
  • Atamax® 25 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con ’25’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa azul opaco y cuerpo blanco opaco, respectivamente.
  • Atamax® 40 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con ’40’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa y cuerpo azul opacos, respectivamente.
  • Atamax® 60 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 2 (de longitud 17,6 ± 0,4 mm), con ’60’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa azul opaco y cuerpo amarillo opaco, respectivamente.
  • Atamax® 80 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 2 (de longitud 17,6 ± 0,4 mm), con ’60’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa marrón opaco y cuerpo blanco opaco, respectivamente.
  • Atamax® 100 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura de tamaño Nº 1 (de longitud 19,1 ± 0,4 mm), con ‘100’ y ‘mg’ impreso en tinta negra en tapa y cuerpo marrón opaco, respectivamente.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Posología

Atamax® puede administrarse como una dosis única por la mañana.

Los pacientes que no alcancen una respuesta clínica satisfactoria (tolerancia [p. ej. náuseas o somnolencia] o eficacia) cuando estén tomando una única dosis de Atamax® podrían beneficiarse de tomarla dos veces al día, en dosis divididas equitativamente por la mañana y a última hora de la tarde o primera hora de la noche.

El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.

  • Posología para población pediátrica hasta 70 kg de peso corporal:
    • El tratamiento con Atamax® se debe iniciar con una dosis diaria total de aproximadamente 0,5 mg/kg. Mantener mínimo 7 días.
    • La dosis de mantenimiento recomendada es de aproximadamente 1,2 mg/kg/día (dependiendo del peso del paciente y de las presentaciones disponibles de atomoxetina). Mantener un mínimo de 7 días.
  • Posología para población pediátrica con más de 70 kg de peso corporal:
    • El tratamiento con Atamax® se debe iniciar con una dosis diaria total de 40 mg. Mantener un mínimo de 7 días.
    • La dosis de mantenimiento recomendada es de 80 mg.
    • La dosis diaria total máxima recomendada es de 100 mg.
  • Adultos:
    • El tratamiento con Atamax® se debe iniciar con una dosis diaria total de 40 mg. Mantener un mínimo de 7 días.
    • La dosis de mantenimiento recomendada es de 80 mg a 100 mg.
    • La dosis diaria total máxima recomendada es de 100 mg.

Evaluación antes del tratamiento:

Antes de la prescripción, es necesario tener un historial médico apropiado del paciente y llevar a cabo una evaluación inicial del estado cardiovascular del paciente, incluyendo presión arterial y frecuencia cardíaca.

Seguimiento:

Evaluar y revisar el estado cardiovascular del paciente tras cada ajuste de dosis y al menos cada 6 meses.

Retirada del tratamiento:

El tratamiento con Atamax® no es necesariamente indefinido. Transcurrido un año, debe realizarse una revaluación de la necesidad de continuar con el tratamiento, sobre todo cuando el paciente ha alcanzado una respuesta estable y satisfactoria.

Forma de administración

Administración oral.

Atamax® puede administrarse con o sin alimentos.

Las cápsulas no deben abrirse y el contenido del interior de las cápsulas no se debe extraer ni tomar de ninguna otra forma.

PRESENTACIONES

Disponible en envases de:

  • Atamax® 10 mg cápsulas duras EFG, 7 y 28 cápsulas
  • Atamax® 18 mg cápsulas duras EFG, 7 y 28 cápsulas
  • Atamax® 25 mg cápsulas duras EFG, 7 y 28 cápsulas
  • Atamax® 40 mg cápsulas duras EFG, 7 y 28 cápsulas
  • Atamax® 60 mg cápsulas duras EFG, 28 cápsulas
  • Atamax® 80 mg cápsulas duras EFG, 28 cápsulas
  • Atamax® 100 mg cápsulas duras EFG, 28 cápsulas
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