Cilazapril anhydrous and Hydrochlorothiazide

Inhibace Plus®

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THERAPEUTIC INDICATION PRESENTATION POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION

THERAPEUTIC INDICATION

Inhibace Plus® is indicated for the treatment of hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.

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PRESENTATION

Inhibace Plus® 5,22 mg de cilazapril in film-coated tablet (equivalent to 5 mg cilazapril anhydrous and 12.5 mg hydrochlorothiazide).

Pale red, oval, biconvex film-coated tablets with a score on one side and imprinted “CIL+” and underneath “5 + 12.5” on the other side.

POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION

Posology

  • Patients with renal impairment
    Inhibace Plus®is not recommended for patients with severe renal impairment when concomitant diuretic therapy is required, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
  • Patients with liver cirrhosis
    Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide.
  • Older people
    In clinical studies, the efficacy and tolerability of cilazapril and hydrochlorothiazide administered concomitantly was similar in both elderly and younger hypertensive patients.
  • Paediatric population
    No recommendation on a posology can be made due to safety and efficacy has not been established.

Method of administration

One tablet (5.0 mg cilazapril and 12.5 mg hydrochlorothiazide) administered once daily.

  • As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace Plus can be administered before or after a meal.
  • The dose should always be taken at about the same time of day.
  • The tablets must not be chewed or crushed and should always be swallowed with a drink of water.

 

 

Ownership:   CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Comercialized by:   Marketed and distributed in Spain by Laboratorios Rubió as a local representative.

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