{"id":747,"date":"2020-11-25T22:34:39","date_gmt":"2020-11-25T22:34:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.laboratoriosrubio.com\/nota-legal-farmacovigilancia\/"},"modified":"2023-01-26T15:35:58","modified_gmt":"2023-01-26T15:35:58","slug":"nota-legal-farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.laboratoriosrubio.com\/en\/nota-legal-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Nota legal farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"<p>De conformidad con el\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/HTML\/?uri=CELEX:32016R0679&amp;from=ES\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento (UE) 2016\/679 del Parlamento y del Consejo de 27 de abril de 2016<\/a>\u00a0relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y la libre circulaci\u00f3n de \u00e9stos, y la Ley 41\/2002, de 14 de noviembre, B\u00e1sica Reguladora de la Autonom\u00eda del Paciente y de Derechos y Obligaciones\u00a0en Materia de Informaci\u00f3n y Documentaci\u00f3n Cl\u00ednica, el responsable del tratamiento informa a los pacientes, usuarios y p\u00fablico en general, de los siguientes aspectos:<\/p>\n<h3>\u00bfQui\u00e9n es el responsable del tratamiento de sus datos?<\/h3>\n<p><strong>LABORATORIO<\/strong><strong>S \u00a0RUBI\u00d3, SA<\/strong>, en adelante RESPONSABLE, \u00a0es el Responsable del tratamiento de los datos personales del Usuario y le informa que estos datos ser\u00e1n tratados de conformidad con lo dispuesto en las normativas vigentes en protecci\u00f3n de datos personales, el Reglamento (UE) 2016\/679 de 27 de abril de 2016 (GDPR) \u00a0relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci\u00f3n de estos datos, por lo que se le facilita la siguiente informaci\u00f3n del tratamiento:<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 datos personales tratamos y de d\u00f3nde proceden?<\/h3>\n<p>Con ocasi\u00f3n de su relaci\u00f3n con nosotros se pueden tratar las siguientes categor\u00edas de datos personales: Datos identificativos, de contacto de notificador y\/ o paciente con reacciones adversas.<\/p>\n<p>\u2013 Datos identificativos, de contacto de notificador y\/ o paciente con reacciones adversas.<\/p>\n<p>\u2013 Datos relativos a su salud.<\/p>\n<p>\u2013 Caracter\u00edsticas personales.<\/p>\n<p>Los datos pueden provenir del propio interesado (paciente) o en su caso, de la persona que notifica la reaaci\u00f3n o voluntario y\/o de personal sanitario.<\/p>\n<h3>\u00bfCon qu\u00e9 finalidad tratamos sus datos personales?<\/h3>\n<p>Los datos personales pueden ser tratados por los responsables del tratamiento con las siguientes finalidades:<\/p>\n<p>\u2013 Identificar, evaluar y evitar riesgos provocados por la ingesta de nuestros medicamentos.<\/p>\n<p>\u2013 Atenci\u00f3n de solicitudes de informaci\u00f3n, queja, sugerencia, reclamaci\u00f3n, ejercicio de derechos de protecci\u00f3n de datos, etc.: en estos casos se tratar\u00e1n sus datos con la finalidad de gestionar y tramitar la solicitud, por cualquier medio, incluidas las comunicaciones telef\u00f3nicas y\/o electr\u00f3nicas.<\/p>\n<p>\u2013 Cumplimiento de obligaciones legales: puede resultar necesario tratar los datos personales con la finalidad de cumplir con los requerimientos \u00a0legales que correspondan. \u00a0En concreto, para cumplir con la legislaci\u00f3n en materia de protecci\u00f3n de datos, tributaria, sanitaria, etc.<\/p>\n<p>Los datos recogidos ser\u00e1n tratados para las finalidades especificadas y en ning\u00fan caso de manera incompatible con dichos fines.<\/p>\n<p>En todo caso, tratamos sus datos para atenderle siempre con el mismo nivel de calidad asistencial, con independencia del canal que utilice para comunicarse con nosotros (centro sanitario, p\u00e1gina web del centro, aplicaciones m\u00f3viles ya sea de forma presencial, telef\u00f3nica o telem\u00e1tica).<\/p>\n<h3>\u00bfCu\u00e1l es la legitimaci\u00f3n para el tratamiento de sus datos?<\/h3>\n<table class=\"aligncenter\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><em><strong>FINALIDAD<\/strong><\/em><\/td>\n<td><em><strong>BASE DEL TRATAMIENTO<\/strong><\/em><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prestaci\u00f3n de asistencia sanitaria<\/td>\n<td>Tratamiento necesario para la ejecuci\u00f3n de un contrato en el que el interesado es parte; tratamiento basado en el consentimiento del interesado, para proteger intereses vitales del mismo y\/o intereses leg\u00edtimos del responsable del tratamiento.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Atenci\u00f3n de solicitudes<\/td>\n<td>Tratamiento basado en el consentimiento del interesado y\/o inter\u00e9s leg\u00edtimo del responsable del tratamiento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cumplimiento de obligaciones legales<\/td>\n<td>Tratamiento necesario para el cumplimiento de una obligaci\u00f3n legal aplicable al responsable del tratamiento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmacovigilancia<\/td>\n<td>Tratamiento basado en cumplimiento de una obligaci\u00f3n legal<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<div>\n<h3>\u00bfPor cu\u00e1nto tiempo conservaremos sus datos?<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Con car\u00e1cter general s\u00f3lo se conservar\u00e1n sus datos durante el tiempo estrictamente necesario para la finalidad para la que fueron \u00a0recabados, \u00a0los datos\u00a0 personales \u00a0de los profesionales \u00a0m\u00e9dicos \u00a0o sanitarios \u00a0que informen \u00a0sobre\u00a0 un efecto secundario, se conservar\u00e1n durante la vida del producto comercial m\u00e1s diez a\u00f1os.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Los datos personales proporcionados, as\u00ed como aquellos derivados de la asistencia prestada se conservar\u00e1n durante el tiempo adecuado a cada caso (atendiendo a criterios m\u00e9dicos y legales), y como m\u00ednimo, diez a\u00f1os contados desde la fecha de alta de cada proceso asistencial, salvo que la normativa auton\u00f3mica y\/o especifica establezca un plazo m\u00ednimo de conservaci\u00f3n superior al indicado, en cuyo caso se atender\u00e1 a lo dispuesto por la normativa aplicable.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Superado el mencionado periodo m\u00ednimo, y habiendo finalizado la relaci\u00f3n asistencial y contractual, el responsable mantendr\u00e1 sus datos debidamente bloqueados y pseudoanonimizados, durante el t\u00e9rmino de los plazos correspondientes a la prescripci\u00f3n legal.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Los datos personales proporcionados con la finalidad de gestionar cualquier solicitud de informaci\u00f3n, queja, sugerencia, reclamaci\u00f3n, ejercicio de derechos de protecci\u00f3n de datos, etc., se conservar\u00e1n durante el tiempo necesario para tramitar la solicitud, y en todo caso durante el tiempo establecido legalmente, siendo este un m\u00ednimo de 3 a\u00f1os, as\u00ed como durante el periodo necesario para la formulaci\u00f3n, ejercicio o defensa de reclamaciones.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Los datos tratados para el cumplimiento de obligaciones legales se conservar\u00e1n durante el tiempo establecido en la legislaci\u00f3n aplicable.<\/p>\n<h3>\u00bfA qu\u00e9 destinatarios se comunicar\u00e1n sus datos?<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Para garantizar una adecuada prestaci\u00f3n del servicio, resulta necesario que determinados proveedores de servicios y\/o entidades del grupo que traten datos por cuenta del responsable y como encargados del tratamiento sus datos personales.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Estas entidades pueden ser, por ejemplo, prestadores\u00a0 de servicios m\u00e9dicos, empresas que nos ayudan a realizar el seguimiento de los casos con los que hemos firmado un acuerdo para la realizac\u00ed\u00f3n del servicio de farmacovigilancia , de archivo, almacenamiento o digitalizaci\u00f3n de informaci\u00f3n, de destrucci\u00f3n de documentaci\u00f3n, servicios de asesor\u00eda jur\u00eddica, servicios inform\u00e1ticos, etc.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Sus datos personales no ser\u00e1n comunicados a terceros salvo obligaci\u00f3n legal, inter\u00e9s vital o previo consentimiento\u00a0 del interesado. Podemos compartir sus datos con empresas externas que nos proporcionan el sevicio de farmacovigilancia\u00a0 \u00a0y nos ayudan a hacer un seguimiento\u00a0 de los casos. Con estas empresas hemos firmado un contrato de encargado del tratamiento que garantiza la confidencialidad de la informaci\u00f3n y un tratamiento de esta de conformidad con la legislaci\u00f3n aplicable.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Toda la informaci\u00f3n \u00a0que nos sea facilitada\u00a0 ser\u00e1 tratada de forma confidencial \u00a0y dando estricto cumplimiento \u00a0a las obligaciones de seguridad necesarias para impedir el acceso por terceros no autorizados.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Cuando la informaci\u00f3n tenga que ser transferida a un pais fuera del espacio econ\u00f3mico europeo que no tenga un nivel adecuado de protecci\u00f3n, los datos personales se proteger\u00e1n debidamente con cl\u00e1usulas contractuales tipo aprobadas por la Comisi\u00f3n \u00a0Europea, \u00a0el certificado \u00a0de\u00a0 Privacy \u00a0Shield \u00a0correpondiente \u00a0o las \u00a0normas \u00a0corporativas \u00a0vinculantes \u00a0del responsable.<\/p>\n<h3>\u00bfCu\u00e1les son sus derechos cu\u00e1ndo nos facilita sus datos?<\/h3>\n<\/div>\n<div>\n<p>Podr\u00e1 ejercitar sus derechos de acceso; rectificaci\u00f3n de los datos inexactos; solicitar la supresi\u00f3n, cuando, entre otros motivos los datos ya no sean necesarios para los fines que fueron recogidos; en determinadas \u00a0circunstancias \u00a0tambi\u00e9n podr\u00e1 solicitar la limitaci\u00f3n del tratamiento de sus datos, en cuyo caso \u00fanicamente los conservaremos para el ejercicio o defensa de reclamaciones;\u00a0 finalmente, y por motivos relacionados con su situaci\u00f3n particular, tambi\u00e9n podr\u00e1 ejercitar el derecho de oposici\u00f3n y la portabilidad. Asimismo, podr\u00e1 revocar, en cualquier momento, el consentimiento prestado para el tratamiento de sus datos.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>El ejercicio de los derechos as\u00ed como la revocaci\u00f3n del consentimiento para el tratamiento de sus datos son gratuitos, salvo en los supuestos del art. 12.5 del Reglamento (UE) 679\/2016. Puede ejercitar sus derechos de forma presencial ante el servicio de atenci\u00f3n al paciente del centro sanitario que le presta asistencia, mediante correo postal dirigido a \u201cServicio de Atenci\u00f3n \u00a0al Paciente\u201d, \u00a0C\/ Ind\u00fastria, \u00a029 \u2013 Pol. Ind. Comte\u00a0 de Sert \u2013 08755 Castellbisbal \u00a0(Barcelona) \u00a0o en el email:\u00a0rgpd@labrubio.com\u00a0 con la referencia \u201cderechos de protecci\u00f3n de datos\u201d, aportando fotocopia de su DNI o documento equivalente e indicando el derecho que desea ejercitar.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>Le informamos de la posibilidad de presentar una reclamaci\u00f3n ante la autoridad de control competente, de acuerdo con el procedimiento que corresponda seg\u00fan el caso concreto. (www.aepd.es) o a nuestro delegado de protecci\u00f3n de datos en el correo electr\u00f3nico rgpd@labrubio.com.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De conformidad con el\u00a0Reglamento (UE) 2016\/679 del Parlamento y del Consejo de 27 de abril de 2016\u00a0relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y la libre circulaci\u00f3n de \u00e9stos, y la Ley 41\/2002, de 14 de noviembre, B\u00e1sica Reguladora de la Autonom\u00eda del Paciente [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-blank.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-747","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nota legal farmacovigilancia - 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