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Pioglitazone hydrochloride

Actos®

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THERAPEUTIC INDICATION PRESENTATIONS

THERAPEUTIC INDICATION

Pioglitazone is indicated as second or third choice treatment of type 2 diabetes mellitus, as described below:

In monotherapy:

  • In adult patients (particularly those who are overweight), in whom adequate control is not achieved with diet and exercise and who cannot receive metformin due to contraindications or intolerance.

In double oral therapy in combination with:

  • Metformin, in adult patients (particularly those who are overweight) with inadequate glycemic control regardless of the maximum tolerated dose of metformin monotherapy.
  • A sulphonylurea, only in adult patients who are intolerant to metformin or for whom metformin is contraindicated, and in whom adequate glycemic control is not achieved regardless of the maximum tolerated dose of sulphonylurea monotherapy.

In triple oral therapy in combination with:

  • Metformin and a sulfonylurea, in adult patients (particularly those who are overweight), with inadequate glycemic control, despite dual oral therapy.
  • Pioglitazone is also indicated in combination with insulin for the treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus in whom insulin therapy does not provide adequate glycemic control, and in whom the use of metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.

Once treatment with pioglitazone is started, patients should be followed up 3 to 6 months later to assess response to treatment (eg reduction in HbA1c). In patients who do not show an adequate response, treatment with pioglitazone should be discontinued. Considering the potential risks of prolonged treatment, physicians should confirm at subsequent routine check-ups that the benefit of pioglitazone is maintained.

 

 

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PRESENTATIONS

  • Actos® 15 mg 28 y 56 tablets, in aluminum/aluminium blisters
  • Actos® 30 mg 28 y 56 tablets, in aluminum/aluminium blisters

 

Ownership: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Comercialized by: Marketed and distributed in Spain by Laboratorios Rubió as a local representative

 

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